近日,3D打印资源库从3D打印医疗器械专委会了解到,距2019年发布的第一批5项3D打印医疗器械团体标准,时隔一年第二批3D打印医疗器械团体标准在6月18日正式发布,这将为3D打印医疗器械的生产、审批、上市等提供具体的执行标准。同时经过前期的题目征集,以及慎重、严谨的题目讨论与审核,从5月份开始,已经计划开展第三批3D打印医疗器械团体标准共16个项目。
第一批3D打印医疗器械团体标准已发布共5项 详细标准下载链接:
第二批3D打印医疗器械团体标准已发布共10项 编号为T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分别为《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》、《3D打印金属植入物有限元分析方法》、《增材制造(3D打印)口腔金属种植体》、《增材制造(3D打印)个性化牙种植体》、《医用增材制造钽金属粉末》、《增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板》、《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》、《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》、《增材制造(3D打印)口腔种植外科导板》、《3D打印钽金属临床应用标准》。 https://www.3ddayin.net/uploads/allimg/200622/1-20062214544H50.jpeg
详细标准下载链接:
目前3D打印医疗器械的相关行业标准已经陆续公布,第三批团标也在制定当中。相信将会为国内3D打印行业及医疗相关的应用指明方向,帮助行业快速健康地发展。 第三批3D打印医疗器械团体标准项目制定中共16项
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